3-Part Hematology Analyzer Control ແມ່ນອຸປະກອນການອ້າງອີງສາມລະດັບທີ່ກະກຽມມາຈາກການລະງັບເມັດເລືອດທີ່ຄົງຕົວເພື່ອປະເມີນຄວາມຖືກຕ້ອງແລະຄວາມຊັດເຈນຂອງເຄື່ອງນັບກວດເລືອດອັດຕະໂນມັດ.
Hematology Controls / Calibrators ແມ່ນຫຍັງ?
ການຄວບຄຸມ hematology ແມ່ນ suspensions cellular stabilized ທີ່ມີຄ່າເປົ້າຫມາຍທີ່ຖືກມອບຫມາຍໃຊ້ເພື່ອຕິດຕາມກວດກາການປະຕິບັດເຄື່ອງມືປົກກະຕິແລະຄວາມແມ່ນຍໍາໃນການວິເຄາະ. ບໍ່ຄືກັບເຄື່ອງ calibrators, ເຊິ່ງປັບການຕັ້ງຄ່າເຄື່ອງມືແລະປັດໃຈການປັບຕົວຂັ້ນພື້ນຖານ, ການຄວບຄຸມດໍາເນີນການເປັນຕົວຢ່າງການອ້າງອິງເອກະລາດເພື່ອກວດພົບການລອຍນ້ໍາຂອງລະບົບ, ຄວາມຜິດພາດຂອງນ້ໍາ, ແລະການປ່ຽນແປງ reagent ໂດຍບໍ່ມີການປ່ຽນແປງຄ່າສໍາປະສິດພາຍໃນຂອງລະບົບ.
ພາລະບົດບາດໃນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ Hematology
ການກວດສອບຄວາມຊັດເຈນປະຈໍາວັນ:ຕິດຕາມກວດກາການນັບຄວາມສອດຄ່ອງໃນທົ່ວຊ່ອງທາງ fluidic, optical, ແລະ impedance ກ່ອນການທົດສອບຕົວຢ່າງຄົນເຈັບ.
ການກວດຫາຄວາມຜິດພາດການວິເຄາະ:ຊ່ວຍໃນການກໍານົດການລອຍຕົວຂອງສັນຍານ, ການເສື່ອມສະພາບຂອງ reagent, ການທໍາລາຍແຫຼ່ງແສງສະຫວ່າງ, ແລະການອຸດຕັນຂອງຮູຮັບແສງ.
ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ:ສະໜອງຂໍ້ມູນການອ້າງອີງຄຸນນະພາບທີ່ເປັນເອກະສານເພື່ອຮອງຮັບອະນຸສັນຍາການຮັບຮອງຫ້ອງທົດລອງ.
ການກວດສອບການປ່ຽນແປງຂອງ lot:ປະເມີນຄວາມຕໍ່ເນື່ອງຂອງພື້ນຖານການວັດແທກໃນລະຫວ່າງການປ່ຽນແປງ batch reagent ຫຼືການຮັກສາລະບົບປົກກະຕິ.
ການຄວບຄຸມລະດັບ / ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ
ລະດັບຕໍ່າ:ປະເມີນຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການວັດແທກ, ຂີດຈໍາກັດການຊອກຄົ້ນຫາຕ່ໍາ, ແລະຄວາມເປັນເສັ້ນຢູ່ໃນຂອບເຂດ leukopenic, thrombocytopenic, ແລະ anemic.
ລະດັບປົກກະຕິ:ຕິດຕາມກວດກາການປະຕິບັດຂອງເຄື່ອງມືພາຍໃນໄລຍະການອ້າງອິງທາງກາຍະພາບມາດຕະຖານ.
ລະດັບສູງ:ປະເມີນຂີດຈຳກັດດ້ານເສັ້ນຊື່ ແລະຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການນັບຢູ່ໃນຂອບເຂດ leukocytosis, thrombocytosis, ແລະ polycythemia.
ການຄວບຄຸມທຽບກັບ. calibrator
|
ລັກສະນະ |
ການຄວບຄຸມເລືອດ |
ເຄື່ອງກວດທຽບ Hematology |
|
ຟັງຊັນປະຖົມ |
ປະເມີນຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການວິເຄາະຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ |
ກຳນົດຂະໜາດການວັດແທກພື້ນຖານ |
|
ຄວາມຖີ່ຂອງການປະຕິບັດ |
ການເຄື່ອນໄຫວປະຈໍາວັນຫຼືແຕ່ລະຄົນ |
ເປັນໄລຍະ ຫຼືຫຼັງ{0}}ການບຳລຸງຮັກສາ |
|
ເປົ້າໝາຍທີ່ຖືກມອບໝາຍ |
ລະດັບສະຖິຕິທີ່ມີຂອບເຂດຈໍາກັດເທິງແລະຕ່ໍາ |
ຄ່າອ້າງອີງຄົງທີ່ |
|
ສະຖານະວັດສະດຸ |
Tri-ລະດັບ cellular suspension |
ບໍລິສຸດ-ການອ້າງອີງລະດັບດຽວ |
|
ການໂຕ້ຕອບຂອງລະບົບ |
ລາຍງານຄວາມຜິດພາດໃນປັດຈຸບັນໂດຍບໍ່ມີການປ່ຽນການຕັ້ງຄ່າ |
ປັບປັດໄຈການປັບຕົວພາຍໃນ |
ເຄື່ອງວິເຄາະ Hematology ທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້
ສ້າງຂຶ້ນສໍາລັບຮູບແບບການເກັບຕົວຢ່າງແບບເປີດ ແລະປິດໃນຊ່ອງຫວ່າງແບບອັດຕະໂນມັດສາມສ່ວນ-ຕົວນັບເຊນທີ່ແຕກຕ່າງໂດຍໃຊ້ແພລດຟອມເຈືອຈາງ isotonic ມາດຕະຖານ.
ຄ່າ / ພາລາມິເຕີທີ່ໄດ້ຮັບມອບຫມາຍ
|
ພາລາມິເຕີ |
ໜ່ວຍ |
ລະດັບຕໍ່າ (ສະເລ່ຍ ± SD) |
ລະດັບປົກກະຕິ (ຄ່າສະເລ່ຍ ± SD) |
ລະດັບສູງ (ສະເລ່ຍ ± SD) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
RBC |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
ຟລ |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
ກາງ% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ
|
ຊັບສິນ |
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
|
ແບບຟອມທາງກາຍະພາບ |
ການລະງັບຂອງແຫຼວທີ່ມີສະຖຽນລະພາບຂອງອົງປະກອບຈຸລັງຂອງມະນຸດແລະ mammalian |
|
ການຕັ້ງຄ່າຊຸດ |
Tri-ຊຸດລະດັບ (1 ຕໍ່າ, 1 ປົກກະຕິ, 1 ສູງ) ຫຼືຊຸດລະດັບດຽວ |
|
ຕື່ມປະລິມານ |
3.0 ມລຕໍ່ vial |
|
ປິດແລ້ວ-Vial Shelf Life |
105 ມື້ນັບຈາກວັນທີຜະລິດ |
|
ເປີດ-ຄວາມສະຖຽນຂອງໂຖ |
14 ມື້ຮັກສາຢູ່ທີ່ 2 ອົງສາຫາ 8 ອົງສາ |
|
ຊ່ວງອຸນຫະພູມ |
ການເກັບຮັກສາແລະການຂົນສົ່ງຢູ່ທີ່ 2 ອົງສາຫາ 8 ອົງສາ |
ການເກັບຮັກສາ & ຄວາມຫມັ້ນຄົງ
ອຸນຫະພູມການເກັບຮັກສາ:ຮັກສາອຸນຫະພູມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງລະຫວ່າງ 2 ອົງສາຫາ 8 ອົງສາ. ບໍ່ຂຶ້ນກັບອຸນຫະພູມ freezing.
ການຮັບແສງ:ເກັບຮັກສາ vials ພາຍໃນບັນຈຸພັນນອກຕົ້ນສະບັບຢູ່ຫ່າງຈາກແສງໂດຍກົງ.
ພິທີການປະສົມ:ອະນຸຍາດໃຫ້ vial ສາມາດບັນລຸອຸນຫະພູມໃນຫ້ອງ (15 ອົງສາຫາ 30 ອົງສາ) ສໍາລັບ 15 ນາທີກ່ອນທີ່ຈະປະສົມ. ໝຸນຂວດຕາມລວງນອນລະຫວ່າງຝາມື ແລະປີ້ນກັບຄ່ອຍໆ ຈົນກ່ວາຕະກອນຖືກລະງັບຄືນຢ່າງສົມບູນ. ຫຼີກລ້ຽງການສັ່ນສະເທືອນຢ່າງແຂງແຮງເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ເກີດຟອງກົນຈັກ.
ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ
ການທົດສອບຄວາມປອດໄພ:ໜ່ວຍເລືອດຂອງຜູ້ບໍລິຈາກທົດສອບເປັນລົບສຳລັບ HBsAg, ຕ້ານ-HCV, ແລະຕ້ານ-ພູມຕ້ານທານຂອງເຊື້ອ HIV.
ການມອບໝາຍມູນຄ່າ:ຄຸນຄ່າທີ່ໄດ້ຮັບການສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໂດຍນໍາໃຊ້ວິທີການອ້າງອີງມາດຕະຖານແລະຕົວນັບຫ້ອງທົດລອງປັບ.
ລະບົບການຜະລິດ:ຖືກສ້າງຂື້ນແລະຫຸ້ມຫໍ່ພາຍໃນສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກທີ່ດໍາເນີນການພາຍໃຕ້ລະບົບຄຸນນະພາບ ISO 13485 ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນການວິນິດໄສໃນ vitro.
FAQ
ຖາມ: ເວລາປິດ-ອາຍຸການເກັບຮັກສາຂອງ vial ແມ່ນຫຍັງ?
A: ວັດສະດຸຮັກສາຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງມູນຄ່າເປົ້າຫມາຍສໍາລັບ 105 ມື້ຈາກການຜະລິດໃນເວລາທີ່ຮັກສາໄວ້ລະຫວ່າງ 2 ອົງສາແລະ 8 ອົງສາ.
Q: ດົນປານໃດວັດສະດຸຍັງຄົງສາມາດໃຊ້ໄດ້ຫຼັງຈາກເປີດ?
A: ໂຖປັດສະວະທີ່ເປີດຮັກສາຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງເປົ້າຫມາຍສໍາລັບ 14 ມື້ຫຼື 14 ການເກັບຕົວຢ່າງເມື່ອ recapped ທັນທີແລະກັບຄືນສູ່ການເກັບຮັກສາ 2 ອົງສາຫາ 8 ອົງສາ.
ຖາມ: ຜະລິດຕະພັນສາມາດແຊ່ແຂງເພື່ອຍືດອາຍຸການເກັບຮັກສາ?
A: ການແຊ່ແຂງທໍາລາຍໂຄງສ້າງຂອງເຊນແລະເຮັດໃຫ້ເກີດການລະລາຍຂອງເຊນ, ເຮັດໃຫ້ວັດສະດຸບໍ່ຖືກຕ້ອງສໍາລັບການນັບທີ່ຖືກຕ້ອງ.
ຖາມ: ຂັ້ນຕອນການກະກຽມທີ່ຖືກຕ້ອງກ່ອນການປາດຖະໜາແມ່ນຫຍັງ?
A: ສ້າງຄວາມສົມດຸນຂອງຂວດໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງເປັນເວລາ 15 ນາທີ, ຈາກນັ້ນມ້ວນຄ່ອຍໆລະຫວ່າງຝາມື ແລະ ປາຍປີ້ນ-ຜ່ານ-ທ້າຍຈົນກ່ວາຕະກອນເຊວລູລາຖືກລະງັບໄວ້ຢ່າງສົມບູນໂດຍບໍ່ມີຟອງອາກາດ.
ຖາມ: ເປັນຫຍັງພາລາມິເຕີເປົ້າໝາຍຖືກສະໜອງເປັນຊ່ວງຄ່າແທນທີ່ຈະເປັນຕົວເລກດຽວ?
A: ຕົວກໍານົດການເປົ້າຫມາຍປະກອບມີຂອບເຂດຈໍາກັດເທິງແລະຕ່ໍາເພື່ອບັນຊີສໍາລັບຄວາມແຕກຕ່າງກັນການດໍາເນີນງານທີ່ຄາດໄວ້ໃນທົ່ວຊ່ອງທາງການນັບທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ລະບົບ optical, ແລະສະພາບແວດລ້ອມການວັດແທກສະພາບແວດລ້ອມ.
Hot Tags: ການຄວບຄຸມການວິເຄາະ hematology 3 ສ່ວນ, ຈີນ 3-part hematology analyzer control ຜູ້ຜະລິດ, ຜູ້ສະຫນອງ
