5-ຕົວວິເຄາະສ່ວນ Hematology Analyzer Control ແມ່ນເປັນ tri-ລະດັບ tri-phasic whole-ວັດສະດຸອ້າງອີງເລືອດທີ່ສ້າງຂຶ້ນເພື່ອກວດສອບຄວາມແມ່ນຍໍາ ແລະຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຕົວນັບເຊນຕ່າງອັດຕະໂນມັດ. ສ້າງຂຶ້ນດ້ວຍອົງປະກອບຂອງຈຸລັງສັດ ແລະສັດທີ່ໝັ້ນຄົງ, ມັນຈຳແນກຕົວຢ່າງເລືອດສົດໃນທົ່ວຄວາມແຕກຕ່າງຂອງເມັດເລືອດຂາວ, ເມັດເລືອດແດງ, ເຮໂມໂກບິນ ແລະ ເມັດເລືອດ. ແຕ່ລະຊຸດການຜະລິດລວມມີຄ່າເປົ້າໝາຍສະເພາະຂອງເຄື່ອງມືເພື່ອຮັບປະກັນອະນຸສັນຍາການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຫ້ອງທົດລອງປະຈໍາວັນ.

Hematology Controls / Calibrators ແມ່ນຫຍັງ?

ການຄວບຄຸມແລະເຄື່ອງກວດທຽບເລືອດເຮັດໜ້າທີ່ເປັນເຄື່ອງມືຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບທີ່ຈຳເປັນໃນຫ້ອງທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ແຕກຕ່າງຈາກເຄື່ອງບໍລິໂພກທີ່ໃຊ້ໄດ້ເຊັ່ນ: ສານເຈືອຈາງ ຫຼື ລີຊິດຣີເຈນ.
ການຄວບຄຸມ Hematology:suspensions cellular ຄົງທີ່ທີ່ມີ pre{0}}ກໍານົດຂອບເຂດຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ. ພວກມັນຖືກທົດສອບຄຽງຄູ່ກັບຕົວຢ່າງທາງຄລີນິກປົກກະຕິເພື່ອປະເມີນຄວາມແມ່ນຍໍາຂອງການວັດແທກປະຈໍາວັນ, ກໍານົດການລອຍຕົວຂອງການວິເຄາະ, ແລະກວດສອບການປະຕິບັດລະບົບພື້ນຖານ.
ເຄື່ອງທຽບເລືອດວັດທະນະທໍາ:ເອກະສານອ້າງອີງທີ່ມີລັກສະນະສູງທີ່ມີຄ່າຈຸດດຽວທີ່ສາມາດຕິດຕາມໄດ້. ພວກມັນຖືກໃຊ້ສະເພາະເພື່ອປັບການຕັ້ງຄ່າການຮັບສັນຍານ ແລະ ກຳນົດພື້ນຖານການວັດແທກທາງກາຍະພາບໃນລະຫວ່າງການຕິດຕັ້ງລະບົບ ຫຼື ຫຼັງຈາກການບຳລຸງຮັກສາທີ່ສຳຄັນ.

ພາລະບົດບາດໃນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ Hematology

ການທົດສອບການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບເປັນປົກກະຕິຮັບປະກັນຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງລະບົບແລະຄວາມສອດຄ່ອງຂອງການວິເຄາະໃນທົ່ວການດໍາເນີນງານຫ້ອງທົດລອງປະຈໍາວັນ:

ການລະບຸລະບົບ Drift:ກວດພົບຄວາມບໍ່ສອດຄ່ອງຂອງເສັ້ນທາງ optical, ການເຫນັງຕີງຂອງຄວາມກົດດັນຂອງ fluidic, ແລະການເຊື່ອມໂຊມຂອງ reagent ກ່ອນທີ່ຜົນໄດ້ຮັບຂອງຄົນເຈັບຈະຖືກສ້າງຂຶ້ນ.

ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງ:ເສັ້ນທາງແລ່ນ-ໄປ-ແລ່ນ ແລະມື້-ເຖິງ-ການສືບພັນມື້ພາຍໃນຂອບເຂດຄວາມບ່ຽງເບນມາດຕະຖານທີ່ກຳນົດໄວ້.

ການເກັບຮັກສາລະບຽບການ:ສ້າງບັນທຶກການປະຕິບັດທີ່ສາມາດຕິດຕາມໄດ້ທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບການກວດສອບການຮັບຮອງຫ້ອງທົດລອງ.

ການກວດສອບຄວາມແຕກຕ່າງຂອງ Gating:ຢືນຢັນການກະແຈກກະຈາຍ optical ແລະ impedance gating algorithms ສໍາລັບການກໍານົດທີ່ຖືກຕ້ອງຂອງ leukocyte subpopulations.

ການຄວບຄຸມລະດັບ / ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ

ເອກະສານອ້າງອີງນີ້ແມ່ນສະໜອງໃຫ້ໃນສາມລະດັບຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ແຕກຕ່າງກັນເພື່ອກວດສອບການຕອບສະໜອງຂອງເຄື່ອງມືໃນທົ່ວຂອບເຂດການວັດແທກທາງຄລີນິກທີ່ສົມບູນ:
ລະດັບຕໍ່າ
ຈຳລອງຍ່ອຍ{0}}ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງເຊວລູລາປົກກະຕິ. ປະເມີນຄວາມອ່ອນໄຫວໃນການວັດແທກ ແລະ ເສັ້ນຊື່ຢູ່ຂອບເຂດການກວດພົບທີ່ຕ່ຳ, ກວດສອບການລາຍງານທີ່ຖືກຕ້ອງສຳລັບ leukopenia, ພະຍາດເລືອດຈາງ ແລະ thrombocytopenia.
ລະດັບປົກກະຕິ
ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການນັບຈຸລັງ physiological ທີ່ມີສຸຂະພາບດີ. ເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນມາດຕະຖານປະຈໍາວັນຕົ້ນຕໍສໍາລັບການປະຕິບັດລະບົບປົກກະຕິແລະການຢັ້ງຢືນການກະແຈກກະຈາຍ optical.
ລະດັບສູງ
ຈຳລອງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງເຊວລູລາທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນ. ຢັ້ງຢືນຄວາມສອດຄ່ອງຂອງການວັດແທກໂດຍບໍ່ມີການອີ່ມຕົວຂອງສັນຍານ ຫຼືການສູນເສຍຄວາມບັງເອີນຂອງເຊລຢູ່ທີ່ຂີດຈຳກັດເທິງສຸດ.

ການຄວບຄຸມທຽບກັບ

ການຈໍາແນກລະຫວ່າງຕົວຄວບຄຸມ ແລະເຄື່ອງປັບທຽບ ປ້ອງກັນການປັບຕົວທີ່ບໍ່ເໝາະສົມກັບປັດໄຈການປັບທຽບຂອງໂຮງງານ ແລະຮັກສາຄວາມສົມບູນຂອງການທົດສອບ:

ຄຸນສົມບັດການທໍາງານ	ການຄວບຄຸມເລືອດ	ເຄື່ອງກວດທຽບ Hematology
ຟັງຊັນຫຼັກ	ການຕິດຕາມຄວາມແມ່ນຍໍາແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ	ກໍານົດຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງພື້ນຖານແລະການປັບຕົວ
ຄວາມຖີ່ຂອງການທົດສອບ	ປະຈໍາວັນຫຼືຕໍ່ການປ່ຽນແປງ	ສອງ-ປີ ຫຼືຫຼັງ{1}}ການບຳລຸງຮັກສາ
ປະເພດມູນຄ່າທີ່ໄດ້ຮັບມອບໝາຍ	ຄ່າສະເລ່ຍເປົ້າໝາຍທີ່ມີໄລຍະກຳນົດ (±SD)	ຄ່າອ້າງອີງຄົງທີ່ດຽວ
ຜົນກະທົບຕໍ່ລະບົບ	ຕິດຕາມກວດກາປະສິດທິພາບໂດຍບໍ່ມີການປ່ຽນແປງການຕັ້ງຄ່າ	ປັບປຸງການປັບຄ່າຄົງທີ່ພາຍໃນໂດຍກົງ

ເຄື່ອງວິເຄາະ Hematology ທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້

ສ້າງຂຶ້ນເພື່ອຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງມາຕຣິກເບື້ອງໃນທົ່ວແພລະຕະຟອມຄວາມແຕກຕ່າງ 5 ພາກສ່ວນອັດຕະໂນມັດໂດຍໃຊ້ເຄື່ອງກະແຈກກະຈາຍຂອງເລເຊີ semiconductor, flow cytometry, ສານເຄມີ staining, ແລະເຕັກໂນໂລຊີ impedance ໄຟຟ້າ. ຊ່ອງພາລາມິເຕີທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້ປະກອບມີ:

ສົ່ງຕໍ່ກະແຈກກະຈາຍແສງສະຫວ່າງ, ກະແຈກກະຈາຍດ້ານຂ້າງ, ແລະຊ່ອງ fluorescence
ປະຕູຮົ້ວລະດັບຄວາມດັນໄຟຟ້າ
Colorimetric spectrophotometry ສໍາລັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ hemoglobin

ຄ່າ / ພາລາມິເຕີທີ່ໄດ້ຮັບມອບຫມາຍ

ແຕ່ລະ lots ແມ່ນ assayed ໃນເວທີການວິເຄາະເປົ້າຫມາຍການນໍາໃຊ້ຂັ້ນຕອນການວັດແທກການອ້າງອິງ. ແຜ່ນການວິເຄາະສະຫນອງວິທີການເປົ້າຫມາຍແລະໄລຍະທີ່ຍອມຮັບໄດ້ສໍາລັບ 26 ຕົວກໍານົດການຕໍ່ໄປນີ້:

ປະເພດ	ຕົວຫຍໍ້	ຊື່ພາລາມິເຕີ	ຕົວຢ່າງຊ່ວງເປົ້າໝາຍ (ປົກກະຕິ)
ຈຳນວນ leukocyte	WBC	ເມັດເລືອດຂາວ	6.5 - 8.5 × 10⁹/L
ຄວາມແຕກຕ່າງ %	NEU% / LYM% / MON% / EOS% / BAS%	ປະຊາກອນຍ່ອຍຂອງ leukocyte (%)	ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນຕໍ່ lot
ຄວາມແຕກຕ່າງຢ່າງແທ້ຈິງ	NEU# / LYM# / MON# / EOS# / BAS#	ປະຊາກອນຍ່ອຍຂອງ Leukocyte (Abs)	ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນຕໍ່ lot
ຈໍານວນ Erythrocyte	RBC	ເມັດເລືອດແດງ	4.00 - 5.00 × 10¹²/L
ເຮໂມໂກບິນ	HGB	ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ hemoglobin	135 - 155 g/L
ດັດຊະນີ	HCT / MCV / MCH / MCHC	Hematocrit & Red Cell Indices	ມາດຕະຖານ physiological ຜູກມັດ
ຄວາມກວ້າງຂອງຈຸລັງສີແດງ	RDW-CV / RDW-SD	ຄວາມກວ້າງຂອງການແຜ່ກະຈາຍຂອງເມັດສີແດງ	11.5 - 15.0 %
ຈຳນວນເມັດເລືອດ	PLT	ຈຳນວນເມັດເລືອດ	180 - 280 × 10⁹/L
ດັດຊະນີ Platelet	MPV / PDW / PCT	ດັດຊະນີ Platelet	ມາດຕະຖານ physiological ຜູກມັດ

ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ

ຊັບສິນດ້ານວິຊາການ	ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ
ແບບຟອມທາງກາຍະພາບ	Suspension ແຫຼວ; ສີແດງເຂັ້ມເມື່ອປະສົມ
ມາຕຣິກເບື້ອງ	ສະຖຽນລະພາບເມັດເລືອດແດງຂອງມະນຸດແລະອົງປະກອບທາງຊີວະພາບ nucleated
ປະເພດ vial	ໝວກ-ຝາອັດປາກມົດລູກດ້ວຍການເຈາະ-ເຊບຕາທີ່ຊຶມໄດ້
ຕົວເລືອກປະລິມານ	2.0 mL / 3.0 mL / 4.0 mL
ການຕັ້ງຄ່າການຫຸ້ມຫໍ່	Tri-ຊຸດປະສົມລະດັບ ຫຼືຊຸດລະດັບດຽວ-ຊຸດຫຼາຍລະດັບ
ການວັດແທກການຕິດຕາມ	ຂັ້ນຕອນການອ້າງອີງທີ່ກໍານົດໂດຍຄໍາແນະນໍາຂອງ ICSSH

ການເກັບຮັກສາ & ຄວາມຫມັ້ນຄົງ

ພາລາມິເຕີການດໍາເນີນງານ	ຂໍ້ແນະນຳ
ອຸນຫະພູມການເກັບຮັກສາ	2 ອົງສາຫາ 8 ອົງສາ (35 ອົງສາ F ຫາ 46 ອົງສາ F). ຢ່າແຊ່ແຂງ. ປົກປ້ອງຈາກແສງສະຫວ່າງ.
ຊີວິດຊັ້ນວາງທີ່ບໍ່ໄດ້ເປີດ	90 ວັນນັບແຕ່ວັນທີການຜະລິດໃນການເກັບຮັກສາໄວ້ໃນ 2 ອົງສາ -8 ອົງສາ
ເປີດ-ຄວາມສະຖຽນຂອງໂຖ	14 ມື້ເມື່ອເອົາຕົວຢ່າງຕາມໂປໂຕຄອນແລະຕູ້ເຢັນທັນທີ
ຈຳກັດຮອບວຽນຄວາມຮ້ອນ	ສູງສຸດ 14 ຮອບຄວາມຮ້ອນພາຍໃນ 14-ປ່ອງຢ້ຽມເປີດຊ່ອງຫວ່າງມື້

ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ

Batch Precision:ຜະລິດພາຍໃຕ້ລະບົບຄຸນນະພາບ ISO 13485 ເພື່ອຮັກສາລະຫວ່າງກັນໜ້ອຍທີ່ສຸດ-ການປ່ຽນແປງຫຼາຍ (CV < 2.5%).

ການຄັດເລືອກຜູ້ໃຫ້ທຶນ:ວັດສະດຸຊີວະພາບທີ່ມາທົດສອບເປັນລົບສຳລັບ HBsAg, ຕ້ານ-HCV, ແລະຕ້ານ-ພູມຕ້ານທານຂອງເຊື້ອ HIV ໂດຍໃຊ້ການກວດແບບມາດຕະຖານ.

ການວິເຄາະຄວາມສາມັກຄີ:ການເກັບຕົວຢ່າງແບບສຸ່ມໃນທົ່ວການຜະລິດດໍາເນີນການຜ່ານການປະເມີນຜົນທາງສະຖິຕິກ່ອນທີ່ຈະແຈກຢາຍ.

Cold Chain Shipping:ຕູ້ຂົນສົ່ງທີ່ມີ insulated ຮັກສາອຸນຫະພູມພາຍໃນລະຫວ່າງ 2 ອົງສາແລະ 8 ອົງສາໃນລະຫວ່າງການຂົນສົ່ງລະຫວ່າງປະເທດ.

FAQ

ຖາມ: ແນວໃດຄວນປະສົມ vial ກ່ອນທີ່ຈະເກັບຕົວຢ່າງ?

A: ເອົາ vial ອອກຈາກຕູ້ເຢັນແລະປ່ອຍໃຫ້ມັນປັບກັບອຸນຫະພູມຫ້ອງສໍາລັບ 15 ນາທີ. ໝຸນຂວດຕາມລວງນອນລະຫວ່າງຝາມື 8 ຫາ 10 ເທື່ອ, ປີ້ນກັບຄ່ອຍໆ 8 ຫາ 10 ເທື່ອ, ແລະຢືນຢັນວ່າເມັດເຊວລູລາຢູ່ດ້ານລຸ່ມຖືກຢຸດຄືນຢ່າງເຕັມທີ່. ຫຼີກເວັ້ນການ vortexing ກົນຈັກ.

ຖາມ: ຕ້ອງມີການປະຕິບັດອັນໃດຖ້າຄ່າຄວບຄຸມຫຼຸດລົງນອກຂອບເຂດທີ່ຄາດໄວ້?

A: ກວດເບິ່ງ vial ສາຍຕາສໍາລັບການ hemolysis, ກ້າມ, ຫຼືການປົນເປື້ອນຂອງຈຸລິນຊີ. Re-ປະສົມຂວດໃຫ້ລະອຽດ ແລະເຮັດການວິເຄາະອີກຄັ້ງ. ຖ້າຄ່າຍັງຢູ່ນອກຂອບເຂດ, ໃຫ້ກວດເບິ່ງ fluidics reagent, ການຄວບຄຸມອຸນຫະພູມ, ແລະຈໍານວນພື້ນຫລັງກ່ອນທີ່ຈະປັບການຕັ້ງຄ່າເຄື່ອງມື.

ຖາມ: ຜະລິດຕະພັນນີ້ສາມາດໃຊ້ເພື່ອປັບຕົວວິເຄາະໄດ້ບໍ?

A: ບໍ່. ການຄວບຄຸມແມ່ນສ້າງຂື້ນໂດຍສະເພາະສໍາລັບການກວດສອບຄວາມແມ່ນຍໍາແລະການກວດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງປົກກະຕິ. ການປັບທຽບຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີອຸປະກອນການປັບທຽບອຸປະກອນທີ່ມີຈຸດອ້າງອີງດຽວ.

ຖາມ: ການເປີດເຜີຍອຸນຫະພູມໃນຫ້ອງມີຜົນກະທົບແນວໃດເປີດ-ຄວາມສະຖຽນຂອງໂຖປັດສະວະ?

A: ອຸນຫະພູມເກີນ 25 ອົງສາເລັ່ງການເຊື່ອມໂຊມຂອງເຊນ. ກັບຄືນ vials ກັບການເກັບຮັກສາ 2 ອົງສາ -8 ອົງສາທັນທີຫຼັງຈາກ aspiring ປະລິມານຕົວຢ່າງທີ່ຕ້ອງການ.

ຖາມ: ມູນຄ່າເປົ້າຫມາຍແມ່ນມີຢູ່ໃນຮູບແບບດິຈິຕອນບໍ?

A: ແມ່ນແລ້ວ. ຄ່າການວິເຄາະ, ວິທີການເປົ້າໝາຍ ແລະໄລຍະແມ່ນສະໜອງໃຫ້ໃນຮູບແບບທີ່ພິມອອກ ແລະເປັນໄຟລ໌ທີ່ສາມາດດາວໂຫຼດໄດ້ທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້ກັບໂມດູນຊອບແວຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງການວິເຄາະ.

Hot Tags: ການຄວບຄຸມການວິເຄາະ hematology 5 ສ່ວນ, ຈີນ 5-part hematology analyzer control ຜູ້ຜະລິດ, suppliers