Tri-Level Hematology Analyzer Control ປະກອບດ້ວຍອົງປະກອບຈຸລັງຂອງມະນຸດ ແລະສັດລ້ຽງລູກດ້ວຍນ້ຳນົມທີ່ຄົງຕົວທີ່ລະງັບໄວ້ໃນເມທຣິກຂອງນ້ຳທີ່ບັນຈຸ. ສ້າງຂຶ້ນໃນສາມລະດັບຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ-ຕໍ່າ, ປົກກະຕິ, ແລະສູງ-ເອກະສານອ້າງອີງຂອງແຫຼວນີ້ກວດສອບຄວາມແມ່ນຍໍາຂອງການວັດແທກ, ຕິດຕາມຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງການປັບທຽບ, ແລະຊີ້ໃຫ້ເຫັນຄວາມຜິດພາດໃນການເຮັດວຽກຂອງລະບົບໃນທົ່ວເຄື່ອງນັບເມັດເລືອດອັດຕະໂນມັດ.
Hematology Controls / Calibrators ແມ່ນຫຍັງ?
ການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບໃນ hematology ທາງດ້ານການຊ່ວຍແມ່ນອີງໃສ່ສອງເອກະສານອ້າງອີງທີ່ແຕກຕ່າງກັນ:
ການຄວບຄຸມ:ຕົວຢ່າງການທົດສອບປະຈໍາວັນທີ່ມີຄ່າສະເລ່ຍທີ່ຮູ້ຈັກແລະຂອບເຂດຈໍາກັດ. ພວກເຂົາເຈົ້າຕິດຕາມກວດກາຄວາມແມ່ນຍໍາຂອງລະບົບພາຍໃນແລະຄວາມສອດຄ່ອງຂອງການດໍາເນີນງານໃນໄລຍະເວລາໂດຍບໍ່ມີການດັດແປງການຕັ້ງຄ່າລະບົບເຄື່ອງມື.
ເຄື່ອງປັບທຽບ:ມາດຕະຖານການອ້າງອີງທີ່ອຸທິດຕົນໄດ້ມອບໃຫ້ຄຸນຄ່າຕົ້ນຕໍສະເພາະ. ພວກເຂົາປັບປັດໃຈການວັດແທກທາງດ້ານຮ່າງກາຍແລະຄ່າສໍາປະສິດການແປງເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຜົນຜະລິດຕໍ່ກັບວິທີການອ້າງອີງ.
ພາລະບົດບາດໃນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ Hematology
ການປະຕິບັດປົກກະຕິຂອງສາມ-ເມທຣິກການຄວບຄຸມລະດັບກວມເອົາຄວາມຕ້ອງການການດໍາເນີນງານທີ່ສໍາຄັນ:
ຂອບເຂດການຕັດສິນໃຈການວິເຄາະ:ປະເມີນປະສິດທິພາບຂອງລະບົບຢູ່ໃນຈຸດສູງສຸດທາງພະຍາດ-ເຊັ່ນ: cytopenia ຮ້າຍແຮງ ແລະ leukocytosis ທີ່ເປັນເຄື່ອງໝາຍ{1}}ຄຽງຄູ່ກັບລະດັບປົກກະຕິທາງດ້ານຄລີນິກ.
ກວດພົບຂໍ້ຜິດພາດ:ລະບຸການອຸດຕັນຂອງຈຸນລະພາກ fluidic, ການຜຸພັງຂອງທາດ reagent, ການເຊື່ອມໂຊມຂອງເລເຊີ optical, ແລະສຽງອີເລັກໂທຣນິກພື້ນຖານກ່ອນທີ່ຈະລາຍງານທາງຄລີນິກ.
ການປະຕິບັດຕາມຂະບວນການ:ປະຕິບັດຕາມຂັ້ນຕອນການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບພາຍໃນທີ່ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການກວດສອບຫຼາຍລະດັບ-ເປັນປະຈໍາໃນແຕ່ລະການປ່ຽນແປງການປະຕິບັດ.
ການຄວບຄຸມລະດັບ / ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ
ລະດັບ 1 (ຕໍ່າ)
ເປົ້າໝາຍຢູ່ທີ່ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງເຊລທີ່ຫຼຸດລົງ. ທົດສອບການຕອບສະ ໜອງ ການວັດແທກໃກ້ກັບຂໍ້ ຈຳ ກັດຂອງການກວດຫາທີ່ຕໍ່າກວ່າຕົວຢ່າງຂອງ leukopenia, ພະຍາດເລືອດຈາງ, ແລະ thrombocytopenia.
ລະດັບ 2 (ປົກກະຕິ)
ເປົ້າຫມາຍຢູ່ໃນລະດັບ physiological. ຕິດຕາມການປະຕິບັດການມາດຕະຖານໃນລະຫວ່າງການແລ່ນຕົວຢ່າງປະຈໍາວັນປົກກະຕິ.
ລະດັບ 3 (ສູງ)
ເປົ້າໝາຍຢູ່ທີ່ການນັບເຊວທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນ. ກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງເສັ້ນຊື່ ແລະ ການຕອບສະໜອງທາງແສງໃນລະຫວ່າງສະຖານະການທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນສູງ ເຊັ່ນ: leukocytosis ຫຼື thrombocytosis.
ການຄວບຄຸມທຽບກັບ. calibrator
|
ລັກສະນະ |
ການຄວບຄຸມເລືອດ |
ເຄື່ອງກວດທຽບ Hematology |
|
ຈຸດປະສົງ |
ຕິດຕາມກວດກາຄວາມແມ່ນຍໍາຂອງລະບົບປະຈໍາວັນແລະສະຖຽນລະພາບ |
ປັບຕົວກໍານົດຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງເຄື່ອງມື |
|
ຄວາມຖີ່ |
ວິເຄາະປະຈໍາວັນຫຼືຕໍ່ການປ່ຽນແປງການເຮັດວຽກ |
ປະມວນຜົນຫຼັງຈາກ calibration ບໍາລຸງຮັກສາຫຼື shift drift |
|
ຮູບແບບຂໍ້ມູນ |
ຄ່າສະເລ່ຍເປົ້າໝາຍຈັບຄູ່ກັບຊ່ວງເທິງ/ລຸ່ມ |
ມູນຄ່າເປົ້າຫມາຍຄົງທີ່ດຽວ |
|
ການດໍາເນີນການກ່ຽວກັບຜົນຜະລິດ |
ລາຍງານການປ່ຽນແປງການວິເຄາະທີ່ບໍ່ຄາດຄິດ |
ຄືນໃໝ່-ຄຳນວນ ແລະຂຽນທັບປັດໄຈການຮັບຂອງລະບົບ |
ເຄື່ອງວິເຄາະ Hematology ທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້
ສ້າງຂື້ນເພື່ອຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງກາຍະພາບໃນທົ່ວແພລະຕະຟອມການນັບເຊວທີ່ໃຊ້:
- ການວັດແທກ impedance ໄຟຟ້າ
- Optical Laser ກະແຈກກະຈາຍ
- ການກໍານົດ hemoglobin Photometric
ຄ່າ / ພາລາມິເຕີທີ່ໄດ້ຮັບມອບຫມາຍ
|
ພາລາມິເຕີ |
ໜ່ວຍ |
ຕ່ຳ (ລະດັບ 1) |
ປົກກະຕິ (ລະດັບ 2) |
ສູງ (ລະດັບ 3) |
|
WBC |
10⁹/L |
2.10 ± 0.40 |
7.20 ± 1.00 |
18.50 ± 2.50 |
|
RBC |
10¹²/L |
2.30 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.30 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.5 |
13.5 ± 0.6 |
18.0 ± 0.8 |
|
HCT |
% |
18.5 ± 2.0 |
39.0 ± 3.0 |
51.0 ± 4.0 |
|
PLT |
10⁹/L |
65 ± 20 |
210 ± 40 |
480 ± 60 |
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ
|
ຊັບສິນ |
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
|
ແບບຟອມທາງກາຍະພາບ |
ພ້ອມ-ເພື່ອ-ໃຊ້ລະບົບ suspension ເຊລ |
|
ມາຕຣິກເບື້ອງ |
ອົງປະກອບເລືອດຂອງມະນຸດ ແລະສັດລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມ |
|
ການຫຸ້ມຫໍ່ |
12 × 3.0 mL vials ຕໍ່ກ່ອງ (4 × ຕ່ໍາ, 4 × ປົກກະຕິ, 4 × ສູງ) |
|
ປະຕິຮູບ |
ບໍ່ຈຳເປັນ |
|
ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ |
ສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດ ISO 13485 |
ການເກັບຮັກສາ & ຄວາມຫມັ້ນຄົງ
ບ່ອນຈັດເກັບຂໍ້ມູນທີ່ບໍ່ໄດ້ເປີດ: 2 ອົງສາຫາ 8 ອົງສາ. ປົກປ້ອງຈາກແສງໂດຍກົງ. ຢ່າແຊ່ແຂງ.
ປິດແລ້ວ-Vial Shelf Life: 105 ວັນນັບແຕ່ວັນທີການຜະລິດໃນເວລາທີ່ຮັກສາໄວ້ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຢູ່ທີ່ 2 ອົງສາເຖິງ 8 ອົງສາ.
ເປີດ-ຄວາມສະຖຽນຂອງໂຖ: 14 ມື້ຫຼື 14 ເຫດການຕົວຢ່າງເມື່ອເກັບຮັກສາໄວ້ຢູ່ທີ່ 2 ອົງສາຫາ 8 ອົງສາທັນທີຫຼັງຈາກການເກັບຕົວຢ່າງ.
ເງື່ອນໄຂການໂດຍສານ: ການຫຸ້ມຫໍ່ຄວາມຮ້ອນທີ່ມີໄລຍະ-ປ່ຽນຊຸດເຢັນຮັກສາຄວາມເຢັນພາຍໃນ-ອຸນຫະພູມຕ່ອງໂສ້.
ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ
ການຕິດຕາມຜົນ:ຄ່າຖືກປັບທຽບກັບວິທີການກໍານົດການອ້າງອີງ.
ຄວາມສອດຄ່ອງຫຼາຍ:Inter-ຄ່າສໍາປະສິດ vial ຂອງການປ່ຽນແປງທີ່ຮັກສາໄວ້ພາຍໃນ CV < 1.5%.
ປ່ອຍຊຸດ:ການກວດສອບການວິເຄາະໃນຫຼາຍລະບົບການທົດສອບກ່ອນການປ່ອຍ lot.
ເອກະສານຂໍ້ມູນ:ຫຼາຍ-ຕາຕະລາງການມອບໝາຍສະເພາະທີ່ສະໜອງໃຫ້ແຕ່ລະຊຸດຜະລິດຕະພັນ.
FAQ
ຖາມ: ຄວນປະສົມ vials ແນວໃດກ່ອນທີ່ຈະເກັບຕົວຢ່າງ?
A: ອະນຸຍາດໃຫ້ໂຖປັດສະວະເຖິງອຸນຫະພູມຫ້ອງ ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) ເປັນເວລາ 15 ນາທີ. ໝຸນຈອກຕາມລວງນອນລະຫວ່າງຝາມື 8–10 ເທື່ອ, ຈາກນັ້ນຄ່ອຍໆປີ້ນປາຍ-ຂ້າມ-ທ້າຍ 8–10 ເທື່ອ. ຫຼີກເວັ້ນການສັ່ນສະເທືອນເພື່ອປ້ອງກັນການລະບາຍອາກາດ.
ຖາມ: ຈໍານວນ-ຄ່າການວິເຄາະສະເພາະຢູ່ໃສ?
A: ເອກະສານການວິເຄາະທີ່ລະບຸເປົ້າຫມາຍພາລາມິເຕີແລະໄລຍະການຄວບຄຸມແມ່ນບັນຈຸຢູ່ໃນແຕ່ລະຊຸດ. ໄຟລ໌ດິຈິຕອລແມ່ນສາມາດເຂົ້າເຖິງໄດ້ໂດຍຜ່ານການຢັ້ງຢືນຈໍານວນຈໍານວນຫລາຍ.
ຖາມ: ຂັ້ນຕອນໃດທີ່ຕ້ອງການຖ້າການຟື້ນຕົວຢູ່ນອກຂອບເຂດເປົ້າຫມາຍ?
A: ກວດສອບຂັ້ນຕອນການປະສົມ, ອຸນຫະພູມຫ້ອງ, ແລະການຫມົດອາຍຸຂອງ vial. Re-ຕົວຢ່າງຂອງຂວດ. ຖ້າຄ່າຍັງຄົງຢູ່ -ເປົ້າໝາຍ, ກວດເບິ່ງທໍ່ຂອງແຫຼວສໍາລັບຟອງ, ກວດເບິ່ງລະດັບທາດ reagent, ແລະທົດສອບ vial ຄວບຄຸມທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ເປີດໃຫມ່.
Q: ຂໍ້ກໍານົດການກໍາຈັດສໍາລັບ vials ທີ່ໃຊ້ແລ້ວແມ່ນຫຍັງ?
A: ຈັບ vials ເປີດເປັນຕົວຢ່າງທາງຊີວະພາບ. ຖິ້ມຂີ້ເຫຍື້ອທີ່ເຫຼືອຂອງແຫຼວ ແລະການຫຸ້ມຫໍ່ຕາມມາດຕະຖານມາດຕະຖານຂັ້ນຕອນການກໍາຈັດອັນຕະລາຍຂອງຫ້ອງທົດລອງ.
ຖາມ: ເຢັນ-ຄວາມສົມບູນຂອງຕ່ອງໂສ້ຖືກຮັກສາໄວ້ແນວໃດໃນລະຫວ່າງການຂົນສົ່ງລະຫວ່າງປະເທດ?
A: ການຈັດສົ່ງສິນຄ້າໃຊ້ການກຳນົດຄ່າພາຊະນະບັນຈຸທີ່ມີສນວນກັນຄວາມຮ້ອນທີ່ພໍດີກັບ-ຊຸດເກັບຮັກສາເຢັນ, ຮັກສາຂອບເຂດອຸນຫະພູມ 2 ອົງສາ – 8 ອົງສາ ຕະຫຼອດເສັ້ນທາງຂົນສົ່ງທາງອາກາດ ແລະ ມະຫາສະໝຸດ.
Hot Tags: tri-ລະດັບການຄວບຄຸມເຄື່ອງວິເຄາະ hematology, ຈີນ tri-ລະດັບການຄວບຄຸມ hematology analyzer ຜູ້ຜະລິດ, ຜູ້ສະຫນອງ
