5-Part Hematology Analyzer Calibrator ແມ່ນອຸປະກອນການອ້າງອີງຫຼາຍພາລາມິເຕີທີ່ໝັ້ນຄົງ, ສ້າງຂຶ້ນດ້ວຍອົງປະກອບເຊວລູລາຊີວະພາບທີ່ຮັກສາໄວ້ເພື່ອຈັດຮຽງ ແລະກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການວັດແທກຂອງຕົວນັບເຊນຕ່າງອັດຕະໂນມັດ. ມັນສະຫນອງການກໍານົດມູນຄ່າເປົ້າຫມາຍທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໃນທົ່ວຈໍານວນເລືອດທີ່ສົມບູນແລະຕົວກໍານົດຄວາມແຕກຕ່າງຂອງເມັດເລືອດຂາວ, ຮັບປະກັນການຕິດຕາມທາງວັດແທກໂດຍກົງກັບວິທີການອ້າງອີງມາດຕະຖານສາກົນ.

Hematology Controls / Calibrators ແມ່ນຫຍັງ?

ໃນການວິນິດໄສຫ້ອງທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ, ເຄື່ອງປັບຕົວ ແລະການຄວບຄຸມປະຕິບັດໜ້າທີ່ອ້າງອີງທີ່ແຕກຕ່າງກັນ:

ເຄື່ອງປັບທຽບກໍານົດຄວາມສໍາພັນທາງຄະນິດສາດລະຫວ່າງສັນຍານເຊັນເຊີເຄື່ອງມືແລະຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງເຊລທາງດ້ານຮ່າງກາຍທີ່ແທ້ຈິງ, ການສ້າງຕັ້ງພື້ນຖານການວັດແທກຂັ້ນຕົ້ນ.

ການຄວບຄຸມຕິດຕາມກວດກາຄວາມແມ່ນຍໍາຂອງການວິເຄາະປົກກະຕິປະຈໍາວັນແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງລະບົບໃນໄລຍະເວລາທີ່ຂະຫຍາຍ, ກວດເບິ່ງວ່າການວັດແທກຍັງຄົງຢູ່ໃນຂອບເຂດຈໍາກັດມາດຕະຖານທີ່ຖືກກໍານົດໄວ້ໂດຍບໍ່ມີການດັດແປງການຕັ້ງຄ່າການໄດ້ຮັບຂອງລະບົບ.

ພາລະບົດບາດໃນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ Hematology

ການປັບທຽບທີ່ຖືກຕ້ອງສະຫນອງພື້ນຖານທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການນັບເມັດເລືອດໃນປະລິມານທີ່ເຮັດເລື້ມຄືນໄດ້:

Recalibration ລະບົບ:Re-ສ້າງຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການວິເຄາະຫຼັງຈາກການບໍາລຸງຮັກສາທີ່ສໍາຄັນ fluidic, realignments optical, ຫຼືການທົດແທນອົງປະກອບ.

Reagent Lot Transition:ແກ້ໄຂການປ່ຽນແປງພື້ນຖານທີ່ເປັນໄປໄດ້ໃນເວລາທີ່ສະຫຼັບລະຫວ່າງການຜະລິດຈໍານວນຫຼາຍຂອງ diluent, lyse, ຫຼືການແກ້ໄຂຄວາມສະອາດ.

ການຕິດຕາມວັດແທກໄດ້:ເຊື່ອມຕໍ່ການວັດແທກຫ້ອງທົດລອງປະຈໍາວັນໂດຍກົງກັບວິທີການອ້າງອີງຫຼັກມາດຕະຖານພາຍໃຕ້ຄໍາແນະນໍາ ISO 17511.

ການແກ້ໄຂ Shift:ແກ້ໄຂການຕັ້ງຄ່າພຽງເລັກນ້ອຍລະບົບການກໍານົດໃນລະຫວ່າງການຕິດຕາມກວດກາຄຸນນະພາບສະຖິຕິປະຈໍາວັນ.

ການຄວບຄຸມລະດັບ / ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ

ໃນຂະນະທີ່ເຄື່ອງປັບຕົວກໍານົດຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການວິເຄາະສູນກາງ, ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງຄູ່ຈະກວດສອບການປະຕິບັດໃນທົ່ວຂອບເຂດການດໍາເນີນງານທີ່ແຕກຕ່າງກັນ:
ລະດັບຕໍ່າ
ຕິດຕາມກວດກາຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງເຄື່ອງກວດຈັບ ແລະ-ເສັ້ນເສັ້ນປາຍຕ່ໍາ, ຈໍາເປັນສໍາລັບການປະເມີນຕົວຢ່າງທາງຄລີນິກທີ່ມີ leukopenia ຮ້າຍແຮງ, thrombocytopenia, ຫຼືພະຍາດເລືອດຈາງ.
ລະດັບປົກກະຕິ
ຢັ້ງຢືນຄວາມແມ່ນຍໍາຂອງການວິເຄາະແບບປົກກະຕິພາຍໃນຂອບເຂດມາດຕະຖານທາງຊີວະວິທະຍາສໍາລັບປະຊາກອນອ້າງອີງທີ່ມີສຸຂະພາບດີ, ເປັນມາດຕະຖານການປະຕິບັດປະຈໍາວັນ.
ລະດັບສູງ
ປະເມີນຄວາມສອດຄ່ອງຂອງລະບົບ ແລະປະສິດທິພາບທາງແສງທີ່ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງເຊລທີ່ສູງຂື້ນ, ຮັບປະກັນການວັດແທກທີ່ຖືກຕ້ອງໃນລະຫວ່າງສະພາບ leukocytosis ຫຼື thrombocytosis ຮ້າຍແຮງ.

ການຄວບຄຸມທຽບກັບ

ລັກສະນະ	ເຄື່ອງປັບທຽບ	ການຄວບຄຸມ
ຈຸດປະສົງຕົ້ນຕໍ	ປັບປັດໃຈການຄຳນວນເຄື່ອງມື ແລະ ຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງເຄື່ອງກວດຈັບ	ຕິດຕາມກວດກາຄວາມແມ່ນຍໍາຂອງການວັດແທກຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແລະຄວາມສອດຄ່ອງຂອງການດໍາເນີນງານ
ຄວາມຖີ່ຂອງການນໍາໃຊ້	ແຕ່ລະໄລຍະ (ການຕິດຕັ້ງ, ບໍາລຸງຮັກສາ, ການປ່ຽນແປງຫຼາຍ, ເລື່ອນ)	ປະຈໍາວັນຫຼືຕໍ່ການດໍາເນີນງານການທົດສອບການປະຕິບັດ
ການມອບໝາຍມູນຄ່າ	ຄ່າເປົ້າໝາຍຄົງທີ່ທີ່ຖືກມອບໝາຍຜ່ານວິທີການອ້າງອີງມາດຕະຖານ	ໄລຍະເປົ້າໝາຍທີ່ກຳນົດໄວ້ດ້ວຍຂໍ້ຈຳກັດການບ່ຽງເບນທີ່ຍອມຮັບໄດ້
ການປະຕິບັດລະບົບ	ປັບປຸງປັດໄຈການໄດ້ຮັບພາຍໃນ ແລະຄ່າສໍາປະສິດການປັບທຽບ	ຢືນຢັນຄວາມພ້ອມຂອງເຄື່ອງມື ຫຼືລາຍງານຄວາມຜິດພາດໃນການປະຕິບັດງານ

ເຄື່ອງວິເຄາະ Hematology ທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້

ສ້າງຂຶ້ນສໍາລັບຊ່ອງທາງການເກັບຕົວຢ່າງເປີດແລະປິດໃນທົ່ວ optical scatter, impedance ໄຟຟ້າ, ແລະເຕັກໂນໂລຊີການວັດແທກ colorimetric:

ເຄື່ອງວິເຄາະຄວາມແຕກຕ່າງໂດຍໃຊ້ semiconductor laser scatter ແລະ flow cytometry
ລະບົບການນັບເຊນ impedance ນໍາໃຊ້ການສຸມໃສ່ hydrodynamic
Cyanide-ໂມດູນການວັດແທກສີຂອງ hemoglobin ຟຣີ

ຄ່າ / ພາລາມິເຕີທີ່ໄດ້ຮັບມອບຫມາຍ

ພາລາມິເຕີ	ຕົວຫຍໍ້	ຄ່າເປົ້າໝາຍຕາມປົກກະຕິ	ໜ່ວຍ
ຈຳນວນເມັດເລືອດແດງ	RBC	4.50 ± 0.15	10¹²/L
ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ hemoglobin	HGB	135 ± 3	g/L
Hematocrit	HCT	40.0 ± 1.5	%
ປະລິມານສະເລ່ຍຂອງ Corpuscular	MCV	88.0 ± 2.0	ຟລ
ຈໍານວນເມັດເລືອດຂາວ	WBC	7.50 ± 0.30	10⁹/L
ເປີເຊັນ Neutrophil	NEUT%	60.0 ± 3.0	%
ເປີເຊັນ Lymphocyte	ນໍ້າໝາກນາວ%	28.0 ± 2.5	%
ເປີເຊັນ Monocyte	MONO%	6.0 ± 1.5	%
Eosinophil ເປີເຊັນ	EO%	4.0 ± 1.0	%
ເປີເຊັນ Basophil	ພື້ນຖານ%	2.0 ± 0.8	%
ຈຳນວນເມັດເລືອດ	PLT	240 ± 15	10⁹/L

ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ

ຄຸນສົມບັດ	ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ
ສະພາບທາງກາຍ	ພ້ອມ-ເພື່ອ-ໃຊ້ນໍ້າລະງັບ
ອົງປະກອບ Matrix	ການລະງັບເຊລທາງຊີວະພາບທີ່ຮັກສາໄວ້
ຕື່ມປະລິມານ	3.0 ມລຕໍ່ vial
ມາດຕະຖານການຕິດຕາມ	ວິທີການອ້າງອີງທີ່ສອດຄ່ອງກັບ ISO 17511
ການຕັ້ງຄ່າການຫຸ້ມຫໍ່	2 x 3.0 mL / 4 x 3.0 mL / Customized OEM bulk packages

ການເກັບຮັກສາ & ຄວາມຫມັ້ນຄົງ

ອຸນຫະພູມການເກັບຮັກສາ:ເກັບຮັກສາຕັ້ງຊື່ລະຫວ່າງ 2 ອົງສາຫາ 8 ອົງສາ. ປົກປ້ອງຈາກການແຊ່ແຂໍງແລະການຖືກແສງໂດຍກົງ.
ຊີວິດຊັ້ນວາງທີ່ບໍ່ໄດ້ເປີດ:105 ວັນນັບແຕ່ວັນທີການຜະລິດໃນການເກັບຮັກສາໄວ້ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງທີ່ 2 ອົງສາເຖິງ 8 ອົງສາ.
ເປີດ-ຄວາມສະຖຽນຂອງຊ່ອງ:7 ມື້ພາຍໃຕ້ການຈັດການ aseptic ຢ່າງເຂັ້ມງວດແລະທັນທີທັນໃດກັບຄືນສູ່ການເກັບຮັກສາ 2 ອົງສາຫາ 8 ອົງສາຫຼັງຈາກການເກັບຕົວຢ່າງ.
Thermal Logistics:ຈັດສົ່ງໂດຍໃຊ້ອຸນຫະພູມ-ຄວາມເຢັນທີ່ຕິດຕາມກວດກາ-ຕູ້ຄອນເທນເນີທີ່ຮັກສາໄວ້ລະຫວ່າງ 2 ອົງສາຫາ 8 ອົງສາ.

ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ

ການຈັດຮຽງວິທີການອ້າງອີງ:ຄ່າທີ່ຖືກມອບໝາຍໂດຍໃຊ້ວິທີການອ້າງອີງກ້ອງຈຸລະທັດທີ່ໄດ້ມາດຕະຖານ ແລະເຄື່ອງມືອ້າງອີງຫຼັກທີ່ຢັ້ງຢືນແລ້ວ.
ການຄວບຄຸມຄວາມເປັນເອກະພາບ:ທຸກໆອັນແມ່ນຜ່ານ vial-ເຖິງ-ການທົດສອບຄວາມສອດຄ່ອງຂອງ vial ແລະຄ່າສໍາປະສິດຂອງການກວດສອບການປ່ຽນແປງກ່ອນທີ່ຈະປ່ອຍ.
ການປະຕິບັດຕາມການຜະລິດ:ຜະລິດພາຍໃຕ້ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ ISO 13485 ສໍາລັບອຸປະກອນທາງການແພດວິນິດໄສ.
ຄວາມປອດໄພທາງຊີວະພາບ:ແຫຼ່ງທີ່ມາທີ່ທົດສອບບໍ່ໄດ້-ປະຕິກິລິຍາສຳລັບ HBsAg, ຕ້ານ-HCV, ແລະຕ້ານ-ພູມຕ້ານທານຂອງເຊື້ອ HIV.

FAQ

ຖາມ: ເວລາໃດຄວນປະຕິບັດການປັບທຽບ?

A: ການປັບທຽບແມ່ນຈໍາເປັນໃນການຕິດຕັ້ງເຄື່ອງມືເບື້ອງຕົ້ນ, ຫຼັງຈາກການບໍາລຸງຮັກສາ optical ຫຼື fluidic ທີ່ສໍາຄັນ, ໃນເວລາທີ່ປ່ຽນ reagent lots ທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນ drift ເປັນລະບົບ, ຫຼືໃນເວລາທີ່ຜົນໄດ້ຮັບການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບປະຈໍາວັນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຕົກຢູ່ນອກຂອບເຂດການຄວບຄຸມທີ່ກໍານົດໄວ້.

ຖາມ: ເຄື່ອງປັບທຽບແມ່ນເຂົ້າກັນໄດ້ກັບທັງເປີດແລະປິດ vial aspiration?

A: ແມ່ນແລ້ວ, ການລະງັບຂອງນ້ໍາແມ່ນສ້າງຂື້ນເພື່ອຮັກສາຄວາມຫນືດທີ່ສອດຄ່ອງແລະການແຜ່ກະຈາຍຂອງໂທລະສັບມືຖືໃນທົ່ວທັງສອງໂຫມດເປີດດ້ວຍມື-vial ແລະລະບົບປິດອັດຕະໂນມັດ-ລະບົບການເກັບຕົວຢ່າງ vial.

ຖາມ: ຄ່າເປົ້າຫມາຍຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນສໍາລັບແຕ່ລະພາລາມິເຕີແນວໃດ?

A: ມູນຄ່າທີ່ໄດ້ຮັບມອບຫມາຍແມ່ນໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນຕາມ ISO 17511 ຂໍ້ແນະນໍາກ່ຽວກັບການຕິດຕາມທາງວັດແທກທາງວັດແທກ, ໂດຍນໍາໃຊ້ຂັ້ນຕອນການວັດແທກການອ້າງອິງທີ່ກໍານົດໄວ້ແລະເຄື່ອງວິເຄາະຕົ້ນສະບັບທີ່ໄດ້ມາດຕະຖານ.

ຖາມ: ຕ້ອງກຽມອັນໃດກ່ອນການເກັບຕົວຢ່າງ?

A: ປ່ຽນຝາອັດປາກມົດລູກຄ່ອຍໆດ້ວຍມືຫຼາຍໆຄັ້ງເພື່ອຮັບປະກັນການລະງັບທີ່ເປັນເອກະພາບ. ຫຼີກເວັ້ນການສັ່ນສະເທືອນຂອງກົນຈັກຢ່າງວ່ອງໄວເພື່ອປ້ອງກັນການສ້າງໂຟມ ຫຼືຈຸນລະພາກ-ການຈັບຂອງຟອງທີ່ອາດຈະລົບກວນການອ່ານກະແຈກກະຈາຍທາງແສງ.

Q: ຄວາມຊື່ສັດຂອງຜະລິດຕະພັນຖືກຮັກສາໄວ້ແນວໃດໃນລະຫວ່າງການຂົນສົ່ງລະຫວ່າງປະເທດ?

A: ການຂົນສົ່ງໄດ້ນໍາໃຊ້ຕູ້ຄອນເທນເນີທີ່ມີ insulated ທີ່ມີຊອງເຢັນແລະເຄື່ອງຕິດຕາມອຸນຫະພູມພາຍໃນເພື່ອຮັກສາສະພາບແວດລ້ອມ 2 ອົງສາເຖິງ 8 ອົງສາຄົງທີ່ຕະຫຼອດການຂົນສົ່ງ.

Hot Tags: ເຄື່ອງວິເຄາະ hematology 5 ສ່ວນ, ຈີນ 5 ສ່ວນ hematology calibrator ຜູ້ຜະລິດ, ຜູ້ສະຫນອງ