CBC Analyzer Calibrator ສະຫນອງຄ່າການວັດແທກທີ່ຊັດເຈນ, ຕິດຕາມໄດ້ສໍາລັບການປັບຕົວວິເຄາະ hematology ອັດຕະໂນມັດ, ການສ້າງຄວາມຖືກຕ້ອງພື້ນຖານສໍາລັບພາລາມິເຕີລວມທັງ WBC, RBC, HGB, MCV, ແລະ PLT.

Hematology Controls / Calibrators ແມ່ນຫຍັງ?

ການຄວບຄຸມ ແລະເຄື່ອງກວດທຽບເລືອດແມ່ນມີຄວາມຊ່ຽວຊານ, ອ້າງອີງ-ວັດສະດຸຊີວະພາບຊັ້ນຮຽນທີ່ອອກແບບມາເພື່ອຮັກສາມາດຕະຖານການວັດແທກຫ້ອງທົດລອງ.

ເຄື່ອງສອບທຽບບັນຈຸຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ຮູ້ຈັກຂອງອົງປະກອບເຊວລູລາທີ່ໃຊ້ເພື່ອກໍານົດ ແລະປັບຂະໜາດການວັດແທກພື້ນຖານຂອງເຄື່ອງວິເຄາະ hematology.
ການຄວບຄຸມແມ່ນຕົວຢ່າງການທົດສອບທີ່ຄົງທີ່ທີ່ໃຊ້ໃນແຕ່ລະມື້ ຫຼື shift-ໂດຍ-ການປ່ຽນແປງພື້ນຖານເພື່ອຕິດຕາມຄວາມແມ່ນຍໍາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ ແລະ ການສືບພັນຂອງລະບົບຫຼັງຈາກການປັບທຽບໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ.

ບໍ່ເຫມືອນກັບທາດປະຕິບັດການທົ່ວໄປທີ່ປະຕິບັດການປຸງແຕ່ງເຊນໃນລະຫວ່າງຮອບວຽນປົກກະຕິ, calibrators ແລະການຄວບຄຸມເຮັດວຽກເປັນມາດຕະຖານການອ້າງອິງປະລິມານທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການຢັ້ງຢືນການວິເຄາະແລະການປະຕິບັດຕາມຄຸນນະພາບ.

ພາລະບົດບາດໃນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ Hematology

ການຮັກສາຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການວິເຄາະໃນການທົດສອບການນັບເລືອດທີ່ສົມບູນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການປັບຕົວອ້າງອີງຢ່າງເປັນລະບົບ.
ການວັດແທກການຕິດຕາມ:ຈັດວາງຊ່ອງທາງ optical ແລະໄຟຟ້າກັບວິທີການອ້າງອີງທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຈາກສາກົນ.
Post{0}}ການສ້ອມແປງການບຳລຸງຮັກສາ:ຟື້ນຟູຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງລະບົບຫຼັງຈາກການປັບຕົວ optical, ການທົດແທນອົງປະກອບ fluidic, recalibration ເຊັນເຊີ, ຫຼືການບໍລິການເຄື່ອງມືທີ່ສໍາຄັນ.
ການປັບຕົວ Reagent Lot:ແກ້ໄຂການປ່ຽນທາງສາຍຕາພື້ນຖານເມື່ອປ່ຽນລະຫວ່າງການຜະລິດຂອງທາດປະຕິກອນທີ່ເຮັດວຽກຫຼາຍອັນ.
ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ:ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດມາດຕະຖານພາຍໃຕ້ກອບການຮັບຮອງຫ້ອງທົດລອງ.

ການຄວບຄຸມລະດັບ / ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ

ສໍາລັບປົກກະຕິການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບທີ່ສົມບູນແບບດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້ການປັບທຽບ, ລະບົບການຄວບຄຸມ hematology ດໍາເນີນການໃນທົ່ວສາມຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທາງກາຍະພາບທີ່ແຕກຕ່າງກັນ:

ລະດັບຕໍ່າ:ປະເມີນຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງເຄື່ອງມືຢູ່ທີ່ຈໍານວນເຊວທີ່ຕໍ່າຜິດປົກກະຕິ. ເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບການກວດສອບຂອບເຂດການຕັດສິນໃຈທາງດ້ານຄລີນິກສໍາລັບພະຍາດເລືອດຈາງຮ້າຍແຮງ, leukopenia, ແລະ thrombocytopenia.

ລະດັບປົກກະຕິ:ຢັ້ງຢືນຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການວັດແທກພາຍໃນຂອບເຂດມາດຕະຖານທາງກາຍະພາບສໍາລັບການກວດຄົນເຈັບເປັນປົກກະຕິ.

ລະດັບສູງ:ທົດສອບການຕອບສະຫນອງຂອງເຄື່ອງກວດວິເຄາະທີ່ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງເຊນສູງໃນລະຫວ່າງ leukocytosis, erythrocytosis, ຫຼື thrombocytosis.

ການຄວບຄຸມທຽບກັບ. calibrator

ພາລາມິເຕີດ້ານວິຊາການ	CBC Analyzer Calibrator	ການຄວບຄຸມເລືອດ (ຕໍ່າ/ປົກກະຕິ/ສູງ)
ຟັງຊັນປະຖົມ	ປັບພື້ນຖານເຄື່ອງມື ແລະກໍານົດປັດໄຈການຕອບສະໜອງ	ຢັ້ງຢືນຄວາມແມ່ນຍໍາແລະການວັດແທກຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ
ຄວາມຖີ່ຂອງການນໍາໃຊ້	ແຕ່ລະໄລຍະ (ການຕິດຕັ້ງ, ບໍາລຸງຮັກສາ, ການປ່ຽນແປງຫຼາຍ reagent)	ປະຈໍາວັນ, ປ່ຽນ-ໂດຍອີງໃສ່, ຫຼືຕໍ່ຊຸດທົດສອບ
ຄ່າເປົ້າໝາຍ	ຄ່າການມອບໝາຍຄົງທີ່ດຽວຕໍ່ພາຣາມິເຕີທີ່ມີຂີດຈຳກັດແຄບ	ຂອບເຂດມູນຄ່າທີ່ກໍານົດໄວ້ໃນທົ່ວຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຕ່ໍາ, ປົກກະຕິ, ແລະສູງ
ພາລະບົດບາດຄະນິດສາດ	ປ່ຽນແປງການປັບລະດັບຄວາມຊັນ ແລະການຂັດຂວາງໃນຫນ່ວຍຄວາມຈໍາຂອງລະບົບ	ວາງແຜນຈຸດຂໍ້ມູນໃນ Levey-ແຜນວາດ Jennings ເພື່ອກວດຫາ drift
ມາດຕະຖານ Metrologic	ມາດຕະຖານເອກະສານອ້າງອີງຫຼັກ ຫຼືມັດທະຍົມ	ອຸປະກອນຕິດຕາມຄຸນນະພາບຮອງ

ເຄື່ອງວິເຄາະ Hematology ທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້

ສ້າງຂຶ້ນດ້ວຍອົງປະກອບທາງຊີວະພາບທີ່ຄົງຕົວເພື່ອໃຫ້ກົງກັບຄຸນລັກສະນະຂອງຕົວຢ່າງເລືອດທັງໝົດ, ຮອງຮັບການລວມເຂົ້າກັນໃນທົ່ວແພລະຕະຟອມເຄື່ອງມືທີ່ຫຼາກຫຼາຍ:

ລະບົບຄວາມແຕກຕ່າງ 3 ສ່ວນ:ຕົວນັບການຕ້ານທານ-ການຄິດໄລ່ຕາມທີ່ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການປັບທຽບສໍາລັບ WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, ແລະ PLT.

ລະບົບຄວາມແຕກຕ່າງ 5 ສ່ວນ:ຫຼາຍ-ການກະແຈກກະຈາຍເລເຊີມຸມ, cytometry ການໄຫຼວຽນ, ແລະແພລະຕະຟອມການຍ້ອມສີທາງເຄມີທີ່ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການປັບຕົວແຕກຕ່າງກັນໃນທົ່ວກຸ່ມ-ຍ່ອຍທັງຫມົດ.

ຄ່າ / ພາລາມິເຕີທີ່ໄດ້ຮັບມອບຫມາຍ

ແຕ່ລະ lot ແມ່ນຖືກຕ້ອງຕາມວິທີການອ້າງອີງ ແລະສະໜອງໃຫ້ຫຼາຍ-ເອກະສານປະເມີນຄ່າສະເພາະທີ່ປະກອບມີຄ່າເປົ້າໝາຍ ແລະໄລຍະທີ່ຍອມຮັບໄດ້:

ພາລາມິເຕີ	ຕົວຫຍໍ້	ຊ່ວງເປົ້າໝາຍປົກກະຕິ	ຫນ່ວຍງານທີ່ໄດ້ຮັບມອບຫມາຍ
ເມັດເລືອດຂາວ	WBC	6.5 - 8.5	x10^9/L
ເມັດເລືອດແດງ	RBC	4.00 - 5.00	x10^12/L
ເຮໂມໂກບິນ	HGB	120 - 150	g/L
ປະລິມານສະເລ່ຍຂອງ Corpuscular	MCV	80.0 - 95.0	ຟລ
ເມັດເລືອດ	PLT	180 - 280	x10^9/L

ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ

ລາຍການສະເພາະ	ລາຍລະອຽດ
ຊື່ຜະລິດຕະພັນ	CBC Analyzer Calibrator
ສູດ	suspension cellular ສະຖຽນລະພາບໃນຂະຫນາດກາງທີ່ຮັກສາໄວ້
ສະພາບທາງກາຍຍະພາບ	ການລະງັບຂອງແຫຼວ
ພາລາມິເຕີທີ່ໄດ້ຮັບມອບຫມາຍ	WBC, RBC, HGB, MCV, PLT, HCT
ຕື່ມປະລິມານ	2.0 mL / 3.0 mL ຕໍ່ vial
ການຕິດຕາມ	ອ້າງອິງຕາມມາດຕະຖານສາກົນ
ການຢັ້ງຢືນການຜະລິດ	ISO 13485
ຕົວເລືອກການຫຸ້ມຫໍ່	ຫຼາຍ-ຊຸດ vial ທີ່ມີຫຼາຍ-ແຜ່ນທົດສອບບາໂຄດສະເພາະ

ການເກັບຮັກສາ & ຄວາມຫມັ້ນຄົງ

ການຄວບຄຸມອຸນຫະພູມຮັກສາຄວາມສົມບູນຂອງເຍື່ອເຊນແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງພາລາມິເຕີຕະຫຼອດຊີວິດຂອງຜະລິດຕະພັນ:

ອຸນຫະພູມການເກັບຮັກສາທີ່ບໍ່ໄດ້ເປີດ:2 ຫາ 8 ອົງສາເຊ. ຢ່າແຊ່ແຂງ.

ຊີວິດຊັ້ນວາງທີ່ບໍ່ໄດ້ເປີດ:60 ວັນນັບແຕ່ວັນທີການຜະລິດໃນການເກັບຮັກສາໄວ້ໃນ 2 ຫາ 8 ອົງສາອົງສາ.

ເປີດ-ຄວາມສະຖຽນຂອງຊ່ອງ:7 ມື້ເມື່ອເກັບຮັກສາໄວ້ຢ່າງແຫນ້ນຫນາທີ່ອຸນຫະພູມ 2 ຫາ 8 ອົງສາເຊນຊຽດທັນທີຫຼັງຈາກການເກັບຕົວຢ່າງ.

ການປົກປ້ອງຄວາມຮ້ອນ:ຈັດສົ່ງໃນອຸນຫະພູມ-ຕິດຕາມການຫຸ້ມຫໍ່ insulated ເພື່ອປົກປ້ອງຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຄວາມຮ້ອນໃນລະຫວ່າງການຂົນສົ່ງ.

ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ

ໂປຣໂຕຄໍການຜະລິດຮັກສາຫຼາຍ-ເຖິງ-ຄວາມສອດຄ່ອງ ແລະການກວດສອບການວັດແທກ:

ການຢັ້ງຢືນທາງທໍລະນີສາດ:ທຸກໆການສອບທຽບແມ່ນໄດ້ມອບໝາຍຄ່າໂດຍນຳໃຊ້ເຄື່ອງມືອ້າງອີງທີ່ຢັ້ງຢືນຕໍ່ກັບມາດຕະຖານສາກົນ.

ການທົດສອບຄວາມເປັນເອກະພາບ:ການເກັບຕົວຢ່າງ vial ແບບສຸ່ມໃນທົ່ວຮອບການຜະລິດກວດສອບພາຍໃນ-ຄວາມສອດຄ່ອງຫຼາຍ (Coefficient of Variation<= 1.0%).

ການຕິດຕາມຄວາມໝັ້ນຄົງ:ການທົດສອບຄວາມສະຖຽນ-ແບບເລັ່ງເວລາ ແລະ ຕົວຈິງໄດ້ດໍາເນີນຢູ່ໃນທຸກຊຸດການຜະລິດ.

ເອກະສານລະບຽບການ:ໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະແລະຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພທີ່ສະຫນອງໃຫ້ແຕ່ລະ lots ການຈັດສົ່ງ.

FAQ

ຖາມ: ເຄື່ອງວິເຄາະຄວນຖືກປັບທຽບເລື້ອຍໆສໍ່າໃດໂດຍໃຊ້ເຄື່ອງ calibrator?

A: Recalibration ແມ່ນຈໍາເປັນໃນການຕິດຕັ້ງເຄື່ອງມືເບື້ອງຕົ້ນ, ປະຕິບັດຕາມການບໍາລຸງຮັກສາປ້ອງກັນປົກກະຕິ, ຫຼັງຈາກການສ້ອມແປງທີ່ສໍາຄັນ, ເມື່ອຜົນຂອງການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບປະຈໍາວັນສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມລໍາອຽງທີ່ສອດຄ່ອງ, ຫຼືໃນເວລາທີ່ປ່ຽນເປັນ reagent ຫຼາຍຕາມອະນຸສັນຍາຫ້ອງທົດລອງ.

ຖາມ: ຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງການເປີດ-ຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງໂຖປັດສະວະ ແລະອາຍຸການເກັບຮັກສາທີ່ບໍ່ໄດ້ເປີດ?

A: ອາຍຸການເກັບຮັກສາທີ່ບໍ່ໄດ້ເປີດແມ່ນຫມາຍເຖິງໄລຍະເວລາທີ່ເຄື່ອງປັບຄ່າຮັກສາຄ່າທີ່ໄດ້ຮັບມອບຫມາຍເມື່ອເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ອຸນຫະພູມ 2 ຫາ 8 ອົງສາເຊນຊຽດ. ການເປີດ-ຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງ vial ຊີ້ບອກຈໍານວນມື້ທີ່ຜະລິດຕະພັນຍັງຄົງຖືກຕ້ອງຫຼັງຈາກການເປີດ, ໃຫ້ມັນຖືກຈັດການພາຍໃຕ້ສະພາບທີ່ສະອາດແລະກັບຄືນສູ່ 2 ຫາ 8 ອົງສາເຊນຊຽດທັນທີຫຼັງຈາກການນໍາໃຊ້.

ຖາມ: ການຄວບຄຸມ hematology ສາມາດໃຊ້ແທນເຄື່ອງ calibrator ໄດ້ບໍ?

A: ບໍ່. ຄວບຄຸມຄວາມແມ່ນຍໍາຂອງລະບົບໃນຂອບເຂດຂອງຕົວເລກ, ໃນຂະນະທີ່ເຄື່ອງປັບຕົວໃຫ້ຄ່າອ້າງອີງທີ່ແນ່ນອນທີ່ໃຊ້ໂດຍຊອບແວການວິເຄາະເພື່ອປັບເສັ້ນໂຄ້ງການຕອບໂຕ້ທາງຄະນິດສາດ ແລະປັດໄຈການປັບຕົວຂັ້ນພື້ນຖານ.

ຖາມ: ເຄື່ອງປັບຕົວຄວນຖືກກະກຽມແນວໃດກ່ອນທີ່ຈະເກັບຕົວຢ່າງ?

A: ເອົາ vial ອອກຈາກການເກັບຮັກສາ 2 ຫາ 8 ອົງສາເຊນຊຽດແລະປ່ອຍໃຫ້ມັນທຽບເທົ່າກັບອຸນຫະພູມຫ້ອງ (15 ຫາ 30 ອົງສາເຊນຊຽດ) ສໍາລັບ 15 ນາທີ. ປະສົມຢ່າງລະອຽດໂດຍການປີ້ນກັບກັນຢ່າງອ່ອນໂຍນ, ກ່ອນທີ່ຈະນໍາສະເຫນີຕົວຢ່າງໃຫ້ກັບການສໍາຫຼວດຕົວຢ່າງ. ຫຼີກເວັ້ນການສັ່ນສະເທືອນເພື່ອປ້ອງກັນການລົບກວນຂອງເຊນຫຼືຟອງອາກາດ.

Q: ການຮັກສາອຸນຫະພູມໃນລະຫວ່າງການຂົນສົ່ງລະຫວ່າງປະເທດແນວໃດ?

A: ຄໍາສັ່ງແມ່ນບັນຈຸຢູ່ໃນບັນຈຸພັນຄວາມຮ້ອນທີ່ມີອຸນຫະພູມ-ວັດສະດຸ insulating ແລະຊຸດເຢັນອອກແບບມາເພື່ອຮັກສາອຸນຫະພູມ 2 ຫາ 8 ອົງສາເຊນຊຽດຕະຫຼອດການຂົນສົ່ງທາງອາກາດ.

Hot Tags: cbc analyzer calibrator, ຈີນ cbc analyzer calibrator ຜູ້ຜະລິດ, ຜູ້ສະຫນອງ